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我國醫(yī)療器械發(fā)展的幾點建議

一、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 　　

根據(jù)新出爐的《2009～2012年中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)查及發(fā)展預(yù)測報告》顯示，在發(fā)達國家，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的1/5，這種比例的嚴(yán)重失調(diào)，預(yù)示著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。而2008年至今，受需求增長和醫(yī)改拉動，我國醫(yī)療器械行業(yè)總體處于高度景氣區(qū)間。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近3年醫(yī)療器械行業(yè)最高增速為38%，2010年其總產(chǎn)值超過1000億元。 　　

2009年全年進出口總額達到531.5億美元，同比增長9.8%，其中醫(yī)療器械表現(xiàn)突出。2009年我國醫(yī)療器械類產(chǎn)品進出口總額為183.49億美元，同比增長12.69%。醫(yī)療器械進出口占醫(yī)藥保健品類產(chǎn)品同期進出口總額的34.53%，其中，進口總額為61.05億美元，同比增長17.03%；出口總額為122.45億美元，同比增長10.64%。 　　

二、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)問題 　　

2008年排名前25位的醫(yī)療器械企業(yè)的銷售額合計占到全球醫(yī)療器械總銷售額的六成，市場集中度顯著提高，而未來全球醫(yī)療器械市場將形成兩大格局。這兩大格局一方面是以歐美發(fā)達國家為主的以高科技為主的新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，這些產(chǎn)品包括CT儀、磁共振儀與高端質(zhì)譜儀等等，我國的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品有七成都是從國外進口，而它們也壟斷了全球絕大多數(shù)的市場。在我國，下列醫(yī)療器械被跨國公司壟斷： 　　

* 100%的高端質(zhì)譜儀市場 　　

* 80%的CT儀市場 　　

* 90%的磁共振儀市場 　　

* 90%的超聲波儀市場 　　

* 85%的大型生化儀市場 　　

* 90%的心電圖儀市場 　　

* 80%的中高檔監(jiān)視儀市場 　　

* 70%的醫(yī)用心血管吊搭、吊橋市場 　　

* 90%的高檔生理記錄儀市場 　　

近十年來，我國社區(qū)醫(yī)院和基層醫(yī)院的蓬勃發(fā)展，說明我國正在經(jīng)歷發(fā)達國家已經(jīng)經(jīng)歷過的第二階段。同時，人口老齡化趨勢確定了未來10～15年醫(yī)療器械的需求將快速增長。隨著新的醫(yī)改方案的推進，醫(yī)療器械市場的發(fā)展將隨著醫(yī)療投入的增加和醫(yī)療水平的提高而加速發(fā)展。中國醫(yī)療器械市場發(fā)展的特色有以下幾個方面。首先是人口眾多，但人均醫(yī)療器械分配額與美國309.77美元，日本111.53美元，歐洲122.59美元相比非常低，僅為5.46美元；其次，醫(yī)療資源發(fā)布不平衡，占全國70%的農(nóng)村人口僅有醫(yī)療器械資源的20%；再次，政府醫(yī)療支出占GDP比例偏低，2006年為4.73%，而美國為13.9%，日本為7.1%。值得關(guān)注的是，我國70%的在用設(shè)備是上世紀(jì)80年代前的產(chǎn)品。從這些數(shù)字不能看出，我國目前的醫(yī)療器械市場和發(fā)達國家有很大的差距。不過，這也顯示出我國醫(yī)療器械市場巨大的發(fā)展空間。 　　

全球市場上器械和藥品的比例為1：1，而我國器械和藥品的比例約為2：10，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)、藥投入結(jié)構(gòu)失衡，醫(yī)療器械上升空間非常大。根據(jù)新醫(yī)改方案，2009～2011年3年投入8500億元，其中2/3將投入基層醫(yī)院。3年內(nèi)中央重點支持2000所左右縣級醫(yī)院（含中醫(yī)院）建設(shè)。在新醫(yī)改8500億政府投資和建立基層醫(yī)療衛(wèi)生體系的推動下，2009～2011年，基層醫(yī)療市場的醫(yī)療器械需求有望增加1000億元；在出口低迷的2009年，醫(yī)療器械行業(yè)出口依然保持同比的正增長；2009年12月，國家藥品食品監(jiān)督局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》將推動市場向規(guī)?；瘍?yōu)勢企業(yè)傾斜。 　　

三、我國的戰(zhàn)略目標(biāo) 　　

生產(chǎn)及組裝醫(yī)療器械應(yīng)成為我國“十二五”規(guī)劃的主流方向之一。通過生產(chǎn)及組裝，使我國的醫(yī)療器械達到國際水平，從而為創(chuàng)新打下堅實的基礎(chǔ)。生產(chǎn)及組裝醫(yī)療器械對環(huán)境無污染，也是它的一個亮點。 　　

未來幾年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)每年增長20%，其中在中低端醫(yī)療器械方面的增長率更達30%，隨著新醫(yī)改方案推進，主要針對基層甚至是農(nóng)村醫(yī)療市場，無疑將給擁有價格優(yōu)勢且有成熟渠道和網(wǎng)絡(luò)的國內(nèi)企業(yè)提供了進入的時機。2010年2月23日，衛(wèi)生部聯(lián)合其他5部委，發(fā)布了《關(guān)于公立醫(yī)院改革試點的指導(dǎo)意見》，衛(wèi)生部同時印發(fā)了《關(guān)于確定公立醫(yī)院改革國家聯(lián)系試點城市及有關(guān)工作的通知》在公立醫(yī)院改革試點中，對于加強醫(yī)療服務(wù)的說明，意味著醫(yī)療器械將是其中的一個重點。 　　

目前，我國醫(yī)院調(diào)整了藥物價格，因此，藥廠的銷售額及利潤下降。而醫(yī)院為了維持及增加收入，目前已經(jīng)開始重視增加新的檢驗設(shè)備——即醫(yī)療器械。因此，我國生物醫(yī)藥的一個快速發(fā)展方向是醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化。如建立一個小型醫(yī)療器械廠，投資低（500～1000萬元），時間短（1～3年拿到藥監(jiān)證），收益高（30%純利潤）；建立一個中型醫(yī)療器械廠也僅在2000～5000萬投資。只要管理恰當(dāng)，生產(chǎn)及組裝醫(yī)療器械應(yīng)成為我國生物醫(yī)藥快速發(fā)展的重要原動力之一，以便快速占領(lǐng)醫(yī)療器械制高點，使我國成為世界醫(yī)療器械生產(chǎn)的戰(zhàn)略基地。 　　

我國醫(yī)療器械發(fā)展的幾點建議 　　

在我國十二五期間，通過中央政府的大力支持，打造出一條幾千億的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，培養(yǎng)出數(shù)十個以上的大型、高端醫(yī)療器械上市公司，為我國高技術(shù)GDP增添份量。